维A酸乳膏杂质分析方法耐用性试验文献综述

 2021-11-08 10:11

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文 献 综 述1.前言维A酸是维生素A在体内代谢的中间产物,是一组与维生素A在结构上类似的化合物。

1946年人工合成了全反式维A酸(all-trans-retinoic acid)。

30年前首次用它治疗痤疮,不断的临床实践显示维A酸对某些角化性皮肤病,炎症性皮肤病,遗传性皮肤病,增生性皮肤病也有一定效果。

建立高效液相色谱法(HPLC)测定维A酸乳膏中维A酸及异维A酸的含量。

方法 采用C.柱,甲醇-水-冰醋酸(75:25:0.5)为流动相,检测波长为350 nm。

结果 维A酸浓度在4.4~17.4].tg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系;最低检出限为0.7ng,平均回收率为98.4%,日内RSD为0.46%。

HPLC有良好的准确度与精密度,可有效测定维A酸乳膏中维A酸及异维A酸的含量。

1.1 维A酸乳膏的性质与临床应用维A酸乳膏(Tretinoin Cream),化学名为:(13E)-3,7-二甲基-9-(2,6,6三甲基环已烯基)-2,4,6,8-壬四烯酸分子式:C20H28O2分子量: 300.44性状:类白色至微黄色的乳膏。

   作用机制:抑制皮脂分泌、调节角质形成细胞增殖与分化、抗炎活性   药理作用:迪维霜维A酸显著的药理活性之一是诱导表皮增生,使颗粒层和棘细胞层增厚,受作用的表皮细胞可见到DNA合成和丝分裂指数增加。

另一个重要作用是在表皮细胞分化后期通过影响K1、K10角蛋白酶解,影响丝聚蛋白原至丝聚蛋白过程及交联包膜形成促进表皮颗粒层细胞向角质层分化。

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