开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

研究背景

现场快速检验（point-of-care testing, POCT）由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即床旁检验；时间上，可进行即时检验。

糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天左右，所以可以观测到120天之前的血糖浓度。糖化血红蛋白的英文代号为HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况。

随着糖尿病发病率的逐年攀升，糖尿病患者人群逐渐扩大，中国已成为继印度之后位居第二位的糖尿病国家。据WHO流行病学调查资料统计，按糖尿病的增长速率，到2025年全世界糖尿病人口将由1995年的1亿3000万达到3亿，其中发达国家将由5100万增长到7200万，增长率为42%，而在发展中国家将由8400万增长到2亿3000万，增长率达到了170%，也就预示着在发展中国家糖尿病将成为社会巨大的负担。因此，POCT糖化血红蛋白试剂的市场应用前景十分广阔。

实验目的

比对3个方法学床边检测(POCT)糖化血红蛋白的性能。

分别为：1.免疫荧光层析法 2.胶体金法 3.化学发光法

实验方法

分别用三种试剂盒在配套仪器上检测高、中、低3个浓度的质控品,实验过程参照《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）指导原则》：每天选择8个临床患者样本，按1到8的顺序编号。用两种方法同时进行实验，按照1，2，3，4，5，6，7，8，8，7，6，5，4，3，2，1的样本顺序进行测定。以上实验至少重复5天，统计数据出具分析报告。