开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、拟研究的问题

氟康唑是一种白色或类白色结晶性粉末，为广谱抗真菌药，市场上以片剂，胶囊，注射剂为主。本课题拟以氟康唑胶囊为研究对象，本品为口服固体制剂，需进行体外溶出试验，对各国药典标准及日本橙皮书中溶出度测定法进行对比，最终拟定本品溶出度测定法，参照中国药典2015版，并根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》中相关要求，对本品自拟溶出度检查方法进行验证。

二、实验目的

建立氟康唑胶囊溶出度测定方法，并验证其可行性。

三、实验方法

本实验以高效液相色谱为主要研究手段，测定系统适用性，专属性，线性和范围，仪器精密度，滤膜吸附试验，溶液稳定性，重复性，准确度，色谱条件耐用性，溶出仪耐用性及溶出度测定。

四、文献综述

氟康唑胶囊溶出度方法学研究

摘要：方法验证的主要目的是验证分析方法的科学合理性，是质量研究与控制的重要组成部分。