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利伐沙班中残留溶剂乙酸分析方法的开发与验证文献综述

 2022-12-24 15:13:55  

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  1. 研究背景

利伐沙班(rivaroxaban,1)是第一个口服Xa因子抑制剂,由拜耳和强生公司联合研发,主要用于预防髋或膝关节置换术后深静脉血栓的形成,口服生物利用度较高,安全性良好,2008年9月在加拿大首次上市。1的合成工艺采用乙酸作为重结品溶剂,根据中国药典2015年版规定,乙酸属于第三类溶剂,控制限度为0.5%。

  1. 研究手段

1.查阅文献资料,调研关于乙酸检测的相关方法

2.测定方法的初步建立;通过实验,选择合适的检测方法

3.测定方法的方法学验证。

  1. 工作安排和进度

①4月1日前-查阅文献资料:通过查阅文献了解乙酸检测的相关方法;

②4月13日前-测定方法的初步建立;

③5月20日前-实验,进行测定方法的的方法学验证;

④答辩前-完成毕业论文。

  1. 文献综述

中文名称:利伐沙班

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