口服固体制剂技术转移中清洁工艺开发的研究（开题报告） 研究背景 药品的生产必须遵循GMP（药品生产质量管理规范），目的是为了防止生产过程中的污染、交叉污染和差错。如何做到防止污染和交叉污染是药品监管机构的关注重点，也是企业不断追求的方向。 药品质量管理经历了检验放行、生产过程控制阶段，现已发展到FDA于2006年推行的QbD（质量源于设计）理念阶段，对质量管理提出了更高的要求。需在研发的基础上，基于风险评估，对产品的工艺、处方等深入研究，最终确定最佳的工艺。这就要求我们在产品转移到生产线和商业化生产前就要全面考虑，开发并建立稳定的工艺流程。 研究意义 由于产品的多样性，为高效满足市场需求，制药企业通常在同一条生产线上生产多种相同剂型的产品。然而，多品种共线生�

1．目的及意义 1.1目的和意义 1.1.1 研究目的 随着经济发展，人民生活水平越来越高，对水果的消费需求也与日俱增。据调查数据显示，2017年国内水果行业销售市场规模达到了2.1万亿元，果园面积在1315.4万公顷左右；其中苹果园面积占比为18%，柑桔园面积占比为20%，为规模最大的两类果园。在消费升级的背景下，人们的意识开始转变，买水果时更注重品质、品牌，进口水果消费快速增长，对国内水果行业造成冲击。然而在国内水果行业里，时空差距、信息不对称和渠道管理的不成熟导致了产供销难以达到平衡，在各个渠道环节还存在着很多弊端。作为农产品的水果本身也是利润微薄，而互联网技术、物流技术的进步和国家乡村振兴政策的支持为水果行业的发展提供了新的契机。 本论文的研究目的一是探析渠道价值链构成及成员间的相互关系，�

文献综述 概述 随着科技的不断进步、现代化工业的飞速发展，全球水污染十分严重。保护水资源已成为当今全球保护环境的主旋律之一。而废水处理作为解决水污染问题的一个有效措施，是各国环境保护关注的焦点，同时也是全球各行业争相引进的技术[1]。制浆造纸工业是国民经济的重要支柱产业之一,同时也是又是高能耗、高耗水、高污染的行业之一，是国家进行节能、节材、综合利用、减少污染物排放的重点行业。水污染控制与水资源高效循环利用技术的研发与应用已经成为人类社会发展进程中的重大课题之一。制浆造纸工业废水排放量占全国工业废水总排放量的10%以上。2008年，我国开始实施新的制浆造纸工业水污染物排放标准（GB3544-2008），新标准大幅提高了污染物排放标准。在此背景下，通过毕业论文设计的训练，可以使

课题：在大鼠血浆中美托洛尔及其代谢物羟基美托洛尔的HPLC测定方法的建立学校：中国药科大学班级：144010学号：14401014姓名：姚芳1、研究目的： 建立在大鼠血浆中美托洛尔及其代谢物羟基美托洛尔的HPLC测定方法。 2、药物简介：临床上，美托洛尔用于治疗各型高血压（可与利尿药和血管扩张剂合用）及心绞痛。 静脉注射对心律失常、特别是室上性心律失常也有效[1-3]。 但严重支气管痉挛患者，肝、肾功能不全者，糖尿病及甲状腺功能亢进患者慎用。 哮喘患者不宜大剂量，用一般剂量时也分为3～4次服用。 进入体内经肝脏代谢形成活性代谢产物羟基美托洛尔[3]。 2.1 美托洛尔： 美托洛尔为选择性的beta;1受体拮抗药，有较弱的膜稳定作用，无内在拟交感活性。 常用其酒石酸盐，为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。

一、论文的研究背景和研究目的 1.研究背景 程序性死亡配体1（PD-L1）也被称为分化簇274（CD274）或B7同源物1（B7-H1），是人类由CD274基因编码的蛋白质。程序性死亡配体1（PD-L1）是40kDa 1型跨膜蛋白，推测其在特定事件如妊娠，组织同种异体移植，自身免疫性疾病和其他疾病状态如肝炎期间抑制免疫系统中起主要作用。 正常情况下，免疫系统会与外源性或内源性Danger信号相关的外来抗原发生反应，这会触发抗原特异性CD8 T细胞和/或CD4 辅助细胞的增殖。 PD-L1与PD-1或B7.1的结合传递抑制信号，其减少这些T细胞的增殖，并且还可以诱导细胞凋亡，其通过基因Bcl-2的较低调控进一步介导。 PD-L1的上调可能使癌症逃避宿主免疫系统。 对来自肾细胞癌患者的196个肿瘤标本的分析发现，PD-L1的高肿瘤表达与肿瘤侵袭性增加和死亡风险增加4.5倍相关。 许

一、研究目的及意义 目的：药房托管是为实现医药分离的制度中较为普遍的一种形式，在一定程度上实现了医院和药房经营者的双赢局面。为了明确知道是否能有效实现双赢，我们在了解到药房托管的基本运行方式的同时，有必要弄清药房托管性质。本文主要从法律方面对药房托管的性质界定问题进行研究。 意义：全国各地纷纷出现的药房托管，是对医药分离政策要求的一种应对，为防止药房托管在实践中的运作出现权利义务不清、责任主体不到位等问题,研究托管合同的法律性质变得很有必要。理清药房托管合同的法律性质, 分析其运作的法律制度, 是药房托管良好运行并为医药分业作好准备的前提。在分析托管合同双方即医院和药房经营者的权利义务基础之上,可以发现,药房托管模式虽然和企业托管、委托合同以及行纪合同有特征类似�

开题报告一、选题的依据及意义1、 圣草酚在电化学中用玻碳电极检测的方法以及含量测定的方法已被确立，方法循环伏安法(CV)、差分脉冲伏安法(DPV)。 结果在0.10mol.L-1的Na2HPO4-NaH2PO4(pH=9.0)缓冲溶液中,0.050V/S的扫描速度下,圣草酚草酚的峰电流与其浓度在4.010-5～1.610-4mol.L-1的范围内呈良好的线性关系,检出限为1.610-4mol.L-1。 研究表明圣草酚具有良好的电化学活性。 此外通过圣草酚的多羟基及临二酚羟基的结构可知，圣草酚具有很强的还原性，易被氧化。 具有很强的电化学活性，因此此次课题依旧选材圣草酚。 碳纳米管在电化学中有非常突出的优越性。 纳米管具有非常高的表面积比，根据直径和分散程度不同，碳纳米管的比表面积在250~3000m2/g，加之优异的导电性能和良好的机械性能，碳纳米管是电化学领域所需的理想材料，是�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一、研究的问题及其研究意义随着我国医疗卫生投入的不断加大，人们的健康水平也在不断提高，76岁（《2013年世界卫生统计报告》发布）的人均寿命较新中国成立前有了显著的提升。 如今人们的观念已不再停留在有病治病的阶段，而是向着日常保健的目标奔进，加之中国正逐步步入老龄化社会阶段，中老年保健品市场被广泛看好，许多保健品企业如雨后春笋般迅速蓬勃发展。 保健品广告由于形式多样，受众广泛，成为了保健品企业进行产品营销的兵家必争之地，然而处于种种原因，我国保健品广告存在着许许多多的问题，导致了恶性竞争，消费者权益受到严重侵害，更有甚者可能会危害到消费者的生命安全等不和谐现象的出现。 对我国保健�

一、 拟解决的问题近年来，随着生活节奏加快、生活压力加大，我国存在精神障碍的群体越来越大。 在过去的10年中，精神病患病率呈逐年上升的趋势。 制备起效迅速、疗效确切的抗精神病药物，减少患者痛苦及护理人员的负担，是当代药学工作者最为关注的问题。 由于精神病患者的特殊性，其不具有自制力及自知力，制备速释型固体制剂，使患者服药后迅速发挥疗效，显得尤为重要[1]。 在众多抗精神病药物中，氯氮平性价比高、疗效确切，作为一线药物广泛使用。 目前临床使用的氯氮平制剂为普通片剂。 普通片经胃肠道吸收，但因药物的低水溶解度及肝首过效应，生物利用度低（27%～50%），影响治疗效果。 因此，本课题拟采用环糊精包合技术，提高药物的溶解度及溶出速率，并制备给药方便、起效迅速、生物利用

一.论文题目：吡柔比星的细菌内毒素方法学验证 二.课题研究的意义：细菌内毒素为外源性致热原，它可激活中性粒细胞等，使之释放出一种内源性热原质，作用于体温调节中枢引起发热。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器，植入性生物材料）必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用。鲎试验被称作为细菌内毒素试验，逐渐替代家兔热原试验，但由于部分药品由于自身特殊性无法通过稀释法消除干扰，因此鲎试验还无法完全取代家兔热原试验。细菌内毒素检查法主要有凝胶法和光度测定法两种方法。前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质（比色）法，系分别利用鲎试剂�