文 献 综 述 一.分光光度法研究概况 紫外#8212;#8212;可见分光光度法是根据物质分子对波长为200-760nm这一范围的电磁波的吸收特性所建立起来的一种定性、定量和结构分析方法[1]。此法的基本原理为朗伯-比尔定律。分光光度法分为差示分光光度法、计算数学分光光度法、分光光度滴定法。 由于分光光度法操作简便、准确性好、重现性高[2]，在测定方面得到了广泛运用。陈贤宗[3]用分光光度法测定磺化靛蓝一系列的浓度与其相对应的吸光度，将所得数据用最小二乘法处理，求得经验公式：A=54.58C 0.0067，在测定试样的含量时，用它来计算所测得的数据，其精密度和准确度略高与高锰酸钾滴定法（变异系数为0.21~0.89%，相对误差0.17~0.80%）。宋玉兰等[4]利用小麦和水稻秸秆作为吸附材料用紫外分光光度法测定酸性品红进行吸附性的时候，发现在吸附时间�

文献综述 一、 无患子皂苷的简介 1.无患子皂苷的价值及性能研究 无患子也叫肥皂树或洗手果，为无患子科无患子属的一种落叶乔木，在东南亚各国、我国的台湾省及淮河以南各省均有分布。[1]而无患子皂苷(Soapnut Saponin)是野生落叶乔木无患子（Sapindus mukorossi Gareth.）果皮的提取物，主要表面活性成分为三萜皂苷类(Ⅰ)、倍半萜糖苷类(Ⅱ)、脂肪油和蛋白质，是一种天然的非离子型表面活性剂，纯天然产品，无添加任何人工合成洗涤剂、香精、色素和防腐剂，具有很强的降低表面张力的作用。 无患子的假种皮中富含皂苷，具有良好的起泡性和去污能力，可作为天然活性物质用于洗发香波及各种洁肤护肤化妆品中；它还具有抗菌和止痒等生理功效，可用于脚癣和轮癣的治疗。[2]无患子皂苷还是很好的农药乳化剂，对棉蚜虫、红蜘蛛和甘薯金�

1．目的及意义 我国西部资源丰富，煤炭、天然气大多分布在中西部地区，开发潜力巨大。而东部沿海往往是原材料的主要消费地区，这造成了资源分布与社会发展的不平衡格局。统计资料显示，我国有超过 5 万条河流的流域面积大于 100 km，这些河流总长约有43 万 km，其中内河航道长度约有 13.3 万 km，位列世界第一位[1]。长江是中国的第一大河，其货运量在世界内河中排名第一。这样的一条“黄金水道”从西向东串联广袤的内陆和发达的东部沿海地区，覆盖了超过 1/5 的国土和约 6 亿的人口，其对中国经济的发展有着重要作用[2]。长江经济带溯江而上，不仅长江经济带溯江而上，不仅深入中国内陆，还可以以内陆各大城市为节点继续向西延伸，联结建设中的丝绸之路经济带；向东，则可通过沿海一线联结正在建设的海上丝绸之路。由此，能够串联

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、论文选题的意义 近年来，超细药物颗粒特别是纳米微粒的研制，已成为药物传递系统（drug delivery systems DDS）领域中的一个热点。静脉注射给药的药物粒径通常在0.1~0.3 mu;m之间，吸入式给药为1~5 mu;m，口服给药为0.1~100 mu;m。对于传统的药物微粒化技术，包括研磨法、喷雾干燥法、抗溶剂法，冷冻干燥法等得到的微粒粒度分布通常较宽，并且存在有机溶剂残留、产品易失活等缺陷，很难满足现今的药物微粒化需求。 超临界流体结晶技术是近十几年来国内外积极研发的一项药物微粒制备新技术，其原理是利用超临界流体与药物溶液在超临界状态下相互接触，药物迅速分散并形成微米甚至纳米级微粒。按照超临界流体在制粒过程中起的作用，大致可分

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 课题的研究背景、意义和目的 促黄体生成素（LH）是一种糖蛋白激素，由腺垂体嗜碱粒细胞分泌，能够协同促卵泡激素共同作用维持卵巢的月经周期，导致排卵与黄体形成。LH的产生受下丘脑促性腺释放激素的控制，同时受卵巢的正、负反馈调控。促黄体生成素的释放周期与卵巢排卵有着密切联系，因此检测LH的分泌量变化可以帮住人们准确掌握排卵期，评估卵巢的功能，从而顺利受孕。近年来随着生活水平提高，工作强度增大，人们的体质也发生了变化，不孕不育的发生率逐渐增高，难以解决，因此快速检测排卵产品应运而生，这类产品通过检测人尿中的LH含量，可以体现出排卵的周期，甚至卵巢功能的好坏，操作方法简单，且成本低廉，在家即

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 选题的背景和意义： 设备清洁验证采用化学分析和微生物检测方法，来检查该设备经清洗后所残留的污染物量是否符合规定的限度标准。它可以消除换品种或设备清洗不彻底而造成残留物对下一个生产药品污染的发生，有效地保证药品质量，防止交叉污染。本课题的研究主要是为了解决麻芩颗粒在生产过程中，盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的残余量的测定等问题。这也有助于保证药品的质量，便于企业连续生产，可以提高生产的效率与质量，对于工业化生产有重要的意义。 文献综述： 摘要：本课题的验证对象为麻芩颗粒喷干粉清洁验证中残留物盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的取样方法。验证目的为建立麻芩颗粒喷干粉生产用设备清洁验证的取样方�

一、研究背景： 溶出曲线测定的必要性： 体外溶出实验通常被认为在一定程度上能够反映药物在体内溶出行为和生物利用度的情况,在药物制剂研发和上市产品的质量控制中发挥着巨大的作用。一种溶出实验方法的建立,需要综合考虑药物的物理化学性质和制剂学特征,确立合适的溶出条件以模拟药物的体内溶出行为。新建立的溶出方法不仅需要具有良好的准确性和耐用性,还要能区分不同质量属性的药物制剂。 目前常用的溶出度及溶出曲线检测方法： 2.1目前常用的溶出度及溶出曲线检测方法是紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法。 紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法的相同点：二者均依赖于化合物产生的紫外最大吸收波长对溶出量进行测定，不同点：在溶出量检测中，紫外-可见分光光度法无主成分和辅料的分离过�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 【研究目的】 那拉曲坦（naratriptan）是高选择性的5-羟色胺受体激动剂，是治疗偏头痛的有效药物。相比于一代曲坦类药物其有更好的治疗效果以及更低的副作用，但是目前只有美国药典（USP）收录了盐酸那拉曲坦质量标准，本课题就盐酸那拉曲坦原料药关键起始物料吲哚-5-甲醛的质量标准进行研究，为盐酸那拉曲坦原料药的质量控制提供参考。 【研究内容】 起始物料的选择和质量控制是原料药开发的重要组成部分，是原料药注册审评中生产工艺详述的起点。盐酸那拉曲坦原料药在合成过程的关键起始物料中所带的杂质以及这些杂质在后续合成步骤中的转化物质可能影响原料药的质量，对盐酸那拉曲坦的合成工艺路线进行研究，确定起始物料的

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 研究背景 在导致人体疾病的毒素中，包括内毒素和外毒素等。内毒素（endotoxin），又称脂多糖（lipopolysaccharide, LPS），是革兰氏阴性菌细胞壁外膜的主要成分之一，有利于维持细胞外膜的完整性和稳定性 [1]。虽然内毒素牢固地连接在细菌细胞壁上 [2]，但它在细胞生长、分裂和死亡过程中持续不断地释放到环境中。内毒素的检测主要采用鲎试剂法（Limulus amoebocyte lysate assay, LAL），其原理为内毒素与鲎试剂产生凝集反应形成凝胶 [5]。 凝集素本质是蛋白质，并且一种凝集素只对特定的糖或糖链起作用 [6]。凝集素亲和色谱材料的制备可通过溴化氰法将凝集素化学键合在基质上 [7]，如将人体调理素甘露糖结合的凝集素修饰在聚砜或聚醚砜中空纤维滤头上�

一，研究的问题： 氨基酸是羧酸碳原子上的氢原子被氨基取代后的化合物，氨基酸分子中含有氨基和羧基两种官能团。在氨基酸的分离纯化研究上，国内外都有持续地考察研究，并且都有不少的成果，但是这些研究都偏向于单个或者两个氨基酸的分析，对于多个氨基酸同时分析还存在短板。国内的对氨基酸的分离研究还是不够成熟。目前，国内尚没有统一的标准对氨基酸的技术指标进行限定，现有的行业标准差异也比较大。因此，有必要结合国外氨基酸生化试剂标准及相关文献研究，建立达到国际质量标准要求的行业统一标准，并发展先进的分析方法，这对提升国产氨基酸、特别是高纯度氨基酸的产品质量，促进并指导氨基酸精制技术的发展具有重要意义。建立高纯氨基酸的分析测定标准方法，也是提升我国氨基酸产品质量、满足经济发展�