拟解决的问题 1.1概述 维生素C(Vitamin C，VitC)，又称L-抗坏血酸，是一种对人体具有重要功能的水溶性维生素。维生素C缺乏会导致多种病症的发生，严重时会导致多种坏血病，心脏及脾脏损伤等。 临床上主要用于治疗和预防VitC缺乏症。具有抗氧化，预防白内障，增强肝功能，抑制炎症，提高机体自身免疫力[1]，维护人体正常生理机能的作用。片剂是营养素补充剂常用的制剂形式，然而对于儿童、老人及吞咽困难的患者而言普通片剂往往服用困难，长期服药甚至会使其产生心理上的畏难情绪，而咀嚼片恰可弥补这种不足[2]。 VitC水溶液在常态下极不稳定,且易降解。氧气、温度、pH值、金属离子、过氧化物、光照等外界因素均易破坏其稳定性[3-4]。如何提高制剂中VitC的稳定性是亟待解决的问题。因此本课题将从辅料的角度出发，选取�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 研究背景和选题的目的及意义 1.1研究背景 近几年里，国家大力推行医药改革，连锁药店是如今中国药品零售行业的一个重要组成形式，药店的数量和市场需求量都处于高速增长的阶段，拥有巨大的发展潜力。选址无疑是药店成功经营的第一步。如果早期没有好的选址决策，连锁药店很难在日后获益。导致许多药店面临开业没多久就要关门的窘境。在我国，连锁药店选址的发展已经起步，但还不够成熟。已经有了选址员这类专业选址的人员，可是高质量的选址员却十分罕见。迫切需要对连锁药店选址进行深刻透彻的研究。 1.2为了在激烈的同行业竞争者中占据优势 伴随政策的鼓励和连锁药店数量和规模的扩大，如何在激烈的竞争中保持活�

提到车辆开发就不得不提到车辆震动这个话题，而轻型货车的开发设计中离不开的问题就是减振问题。其中轻型货车这方面性能和悬架性能的优劣息息相关。 悬架影响着汽车的操纵稳定性、通过性、燃油经济性等多种性能，而钢板弹簧是轻型货车悬架中重要的承载部件。钢板弹簧不仅结构简单，生产成本低廉而且还具备导向机构，减振元件和弹性元件的作用。有效的确定钢板弹簧的形态和设计数据对提高轻型货车的整体性能有很大的作用，而通过有限元软件设计钢板弹簧是如今的先进方法。 钢板弹簧国内外研究概况 1.国外研究概况 钢板弹簧是汽车悬架上广泛应用的一种弹性元件，外观上看似简单，但因为现实中多种因素，所以钢板弹簧的设计和分析都十分复杂，多年来一直没有完美的方法。多年来许多学者都纷纷进行研究�

课题名称 艾司奥美拉唑注射液的制备和质量评价课题性质 radic;基础研究应用课题 设计型 调研综述 理论研究一、课题简介 艾司奥美拉唑钠注射液是一种处方药，作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑钠是奥美拉唑的S异构体,是第一个发展为异构体的质子泵抑制剂[1].注射用艾司奥美拉唑钠于2005年3月31日被FDA批准用于治疗短期胃食管反流疾病的处方药。 二、相关理论艾司奥美拉唑5-甲氧基-2-[(S)-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠，分子式为C17H18N3O3SNa，分子量为367.40 ，立体构型为分子中的硫原子为手性中心。 本品为 S-对映体，晶 型为本品为不含结晶水或溶剂的结晶性固体。 本品为白色或类白色粉末；无臭；遇光易变色；有引

头孢孟多酯钠有关物质方法学验证课题研究的问题 头孢孟多酯钠属第二代头孢菌素,抗菌范围广。 对各种葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌等革兰阳性球菌具有较强的抗菌活性,对革兰阴性杆菌的抗菌作用明显比第一代头孢菌素强；对部分吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属和枸椽酸杆菌也有一定的抗菌作用。 本品对beta;内酰胺酶较稳定，血浓度高，毒副作用少。 国外临床用以治疗肺炎、脑膜炎、败血症、尿路感染、骨髓炎和盆腔感染等各种细菌感染，均获满意疗效。 药品中任何影响其纯度的物质统称为杂质, 按理化性质一般分为3类, 即有机杂质、无机杂质和残留溶剂。 有机杂质因其化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系,故又称为有关物质。 有关物质可能是在原料药生产过程中带入的起始原料、试剂、中间体、副产物和异构�

一、课题的研究背景、意义和目的肝素是一种重要的抗凝剂。 肝素由葡萄糖胺和糖醛酸交替组成的粘多糖硫酸酯，在体内外均具有抗凝血作用。 临床上， 肝素主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。 随着药理学及临床医学的进展，肝素的应用不断扩大。 肝素的原料来源多样化，天然存在于哺乳动物的肥大细胞和中性粒细胞中，研究发现不同来源的肝素具有不用的化学结构和生物活性，目前使用的大多为猪来源的肝素，提取于猪肠粘膜。 有研究表明猪来源的肝素与人体内源性的肝素结构相同，不会产生蓄积毒性。 肝素的定量检测方法有多种，包括正常血浆加入肝素，画出含量曲线以此求出肝素含量的方法，以及以生色底物检测的方法。 然而凝血酶时间可受纤维蛋白原、�

一、选题意义 由于中成药和保健品多为多成分制剂，而且制假手段更隐蔽，掺入的化学药物种类更多，有的在一种中药制剂中掺入多种化学药物，掺入化学药物的同系物、衍生物也成为一种新趋势。 薄层色谱法、液相色谱法和红外光谱法由于中药制剂成分的复杂性，很难准确定性，常常会造成假阳性。质谱法虽然是普遍采用的确证此类掺假行为的终极方法，但是质谱仪器价格高， 操作要求高，其方法在基层药检部门推广受到限制。毛细管电泳法由于仪器的不普及，也很难 作为打击此类违法行为的有力武器。因此，建立快速、简便的HPLC．DAD方法，利用保留时间 和紫外光谱两方面来进行定性检查中药和保健品中西药成分，适合基层药检部门的打假需求， 该研究成果对净化药品市场、保障人们用药安全具有重要意义。 二、文�

药厂生产中废水处理 一．选题的背景和意义： 近几年来,我国各类医药化工及保健品制造业迅猛发展,而在制药过程中排放的大量有毒有害废水严重危害着人们的健康。 制药工业废水主要包括抗生素生产废水、合成药物生产废水、中成药生产废水以及各类制剂生产过程的洗涤水和冲洗废水四大类。制药废水因其具有组成复杂、有机污染物种类多、浓度高、毒性大、色度深和含盐量高等特点，而成为国内外难处理的高浓度有机废水，也是我国污染最严重、最难处理的工业废水之一，如何处理该类废水是当今环境保护面临的一个难题。 制药废水处理是将制药废水中所含的污染物质分离出来，或将其转化为无害物质，从而使废水得到净化。主要分四类：物理处理法、化学处理法、物理化学处理法和生物处理法。制药废水中的污染物多种�

一、研究背景1991年法国物理学家De Gennes[1]在他的诺贝尔物理学奖颁奖词中将极性-非极性粒子命名为Janus粒子（以两面罗马神Janus的名字命名）。 Janus粒子有两个截然不同的面，具有不同的表面特征、结构和成分，故称之为双价微球。 就颗粒形状而言，Janus粒子有球形、椭圆形、圆柱形或圆盘状等。 Janus纳米粒子通常将不相容或互补的物理化学性质例如：极性、两亲性、电荷、光学和磁性等，结合在一个粒子中，使单个颗粒同时拥有不同的甚至不兼容的物理、化学和机械性能。 由于其特殊的特性，Janus粒子在光学、催化剂、生物医学，表面活性剂等领域有着广泛的应用[2]。 Janus 粒子主要制备方法有: 微流控法，界面隔离法，自组装法，相分离法等。 （一） 制备方法1. 微流控法微流控法的原理是利用两相或者多相平行流动的不相�

背景：在生物等效性试验中样本量的估算极其关键，同时也是难点，如果纳入的受试者例数不足，可能无法得到确定的结论( 统计学上认为把握度不够) ; 如果纳入过多的受试者，不仅增加了试验的财力、人力、时间成本，而且还存在伦理学问题，因为生物等效试验多为健康受试者，一般不能直接从生物等效试验中受益，过多的受试者暴露于试验药物/参比制剂，增加了安全风险。 因此，对于生物等效性试验，如何确定合适数量的受试者极为关键，由于大多数生物等效性研究推荐使用平均生物等效性( reference-scaled aver- age bio-equivalence，RSABE) 方法[1]。 所以，仿制药人体生物等效性试验样本量的估算是问题的关键。 样本量大小对试验结果的具体影响：样本量的大小与GMR的( 1－2alpha;)置信区间(一般为 90% CI) 成负相关，一项生物等效性试验因�